¿Cómo aumentar la seguridad en los dispositivos de alimentación médicos?

¿Cómo aumentar la seguridad en los dispositivos de alimentación médica?

Con el continuo desarrollo de la industria médica, la tecnología y la calidad de los dispositivos médicos están creciendo en consecuencia, lo que lleva a una continua innovación e incremento de todos los productos relacionados. Considerando su papel clave, la demanda y los requisitos de los alimentadores médicos se están convirtiendo en una prioridad en la fase de construcción.

La manera en que el desarrollo de la industria médica se encuentra con el rendimiento del producto, así como la distribución, calidad, los certificados de seguridad, y así sucesivamente, es lo que los alimentadores médicos deben considerar y alcanzar como objetivo.

1. 'Seguridad' y 'Conformidad': los fundamentos de la alimentación médica

Los enfoques más importantes de los dispositivos de alimentación médica son la seguridad y la conformidad: la seguridad depende de que la alimentación pueda satisfacer los requisitos del certificado de la industria médica EN60601, que incluye la dispersión de corriente, la distancia de seguridad, etc.; la conformidad se refleja en la producción y en los materiales, que deben asegurar suficiente consistencia, así como el proceso de control debe ser eficaz y razonable y todo lo que resulte no conforme debe ser evitado.

Los estándares de conformidad incluyen la seguridad y el EMC. Las regulaciones de seguridad son un criterio obligatorio, y eso depende exclusivamente del diseño del producto. El EMC es un criterio de conformidad, el alimentador mismo debe satisfacer estos requisitos. Al mismo tiempo, es fundamental considerar el diseño general de todo el sistema, cableado, envoltura, y así sucesivamente.

2. Cómo diseñar alimentadores médicos de alta calidad: un breve análisis sobre el diseño

La certificación médica EN60601

Tomando la serie Mornsun LOF como ejemplo, el producto tiene 5 años de garantía y las especificaciones de seguridad son conformes a los estándares IEC / EN / ES 60601, para que la dispersión de corriente sea inferior a 0.1mA (lo cual es perfecto para dispositivos médicos de tipo BF), además del aislamiento y la distancia de seguridad conforme a los estándares.

Diseño EMC

Los requisitos de los alimentadores médicos sobre la mínima dispersión de corriente, la distancia de seguridad y la densidad de alta potencia son restricciones recíprocas y absolutamente a considerar. Muchos productos en el mercado sacrifican el EMI para satisfacer únicamente los estándares CLASE A, lo que incrementa notablemente el riesgo de interferencias que parten del alimentador y que pueden comprometer otros componentes o circuitos del dispositivo médico.

La emisión conducida e irradiada de la serie LOF satisface la CLASE B

A. El filtro EMI, el módulo PFC y el módulo principal están respectivamente dispuestos de manera central y efectivamente aislados por un radiador (puesta a tierra), lo que minimiza las interferencias EMI, reduce algunos componentes EMC y optimiza el espacio.

B. El terminal de entrada está construido con un inductor de línea plana, bobinado completamente automático y sin superposiciones, con una pequeña capacitancia entre las espiras y con un buen equilibrio de impedancia. El rendimiento EMI es mucho más eficiente que el tradicional anillo magnético con inductor y ofrece un diseño más bonito y compacto.

C. Está diseñado con función PFC y satisface fácilmente los estándares IEC / EN61000-3-2 CLASE A y CLASE D. Los requisitos electrostáticos satisfacen los últimos estándares 8kV/15kV.

La forma de onda de la radiación conducida es la siguiente, con suficiente margen:

Cuando se diseña un buen producto, el proceso de aumento de la eficiencia y reducción de la complejidad se considera de antemano, ya que no solo reduce los costos laborales, sino que aumenta notablemente la eficiencia y la calidad del producto mismo, reduciendo así la fase de depuración del dispositivo médico.

Serie Mornsun LOF: un nuevo diseño capaz de controlar la calidad desde los detalles

① Los transformadores Mornsun adoptan un diseño open-frame, sin cables sueltos y con un inductor en modo común de diseño básico, lo que reduce la complejidad de la producción y aumenta la eficiencia.

② El diseño compacto tradicional lleva a un calentamiento del capacitor electrolítico debido a la proximidad del transformador y del diodo. El capacitor delgado y largo que Mornsun elige mantiene alejada la fuente de calor y resuelve el problema de raíz.

Los entornos especiales de aplicación del equipo médico determinan su precisión. Al seleccionar la fuente de alimentación médica, es necesario considerar no solo las certificaciones de seguridad y el desempeño EMC, sino también la compatibilidad entre los diferentes componentes y el EMC en la fase de diseño, así como la fiabilidad, la estabilidad de la alimentación, los costos, el soporte técnico y muchos otros factores.

3. Casos típicos de alimentación para dispositivos médicos

Esquema típico I: aspirador de saliva

Las mayores cargas inductivas del aspirador de saliva son el repetidor, los motores, las bombas, etc., que tienden a crear interferencias. Es por ello que la fuente de alimentación debe tener suficientes funcionalidades anti-interferencia para asegurar que pueda trabajar con estabilidad y fiabilidad durante mucho tiempo.

La gama de fuentes de alimentación serie LOF de Mornsun tiene más de dos niveles de filtrado en modo diferencial y común, que pueden suprimir eficientemente los picos de interferencia. La potencia generada por la serie LOF para alimentar las cargas inductivas ha sido efectivamente filtrada para eliminar las interferencias.

También hay que mencionar que las cargas alimentadas por las fuentes principales, así como las cargas con largas líneas de conexión, necesitan tener las conexiones continuamente filtradas, para evitar cualquier tipo de interferencia entre los diversos cables.

Esquema típico II: ventilador

El ventilador es un producto en contacto estrecho con los pacientes, y los niveles de protección deben satisfacer los requisitos de aislamiento de 2x MOPP. La serie Mornsun LO-MU satisface por lo tanto los estándares IEC60601-1, EN60601-1, además del 2x MOPP. La fuga de corriente es menor de 75uA y el ruido generado se mantiene por debajo de los 25 dB, asegurando un ambiente de trabajo tranquilo y confortable.

Al mismo tiempo, la serie LOF de Mornsun, fuentes de alimentación AC/DC de alta potencia, están equipadas con función PFC, que satisface los requisitos armónicos del IEC 61000-3-2.

4. Análisis de tendencias de la industria y demandas del mercado

La seguridad y la fiabilidad son las principales características requeridas para fuentes de alimentación de carácter médico. De igual manera, el EMC, la liberación, los costos y otros factores son igualmente considerados. Mornsun trabaja en estrecha colaboración con los clientes y realiza investigaciones sobre la demanda del mercado y los requisitos para los dispositivos médicos para garantizar siempre la fiabilidad y la seguridad, apoyando de esta manera cualquier tipo de desarrollo de la industria médica.