Comment augmenter la sécurité des dispositifs médicaux d'alimentation?

Comment augmenter la sécurité dans les dispositifs d'alimentation médicaux ?

Avec le développement continu de l'industrie médicale, la technologie et la qualité des dispositifs médicaux augmentent en conséquence, entraînant une innovation et une augmentation continues de tous les produits qui leur sont associés. Compte tenu de leur rôle clé, la demande et les exigences des alimentations médicales deviennent une priorité en phase de construction.

La manière dont le développement de l'industrie médicale rencontre la performance du produit, ainsi que la distribution, la qualité, les certificats de sécurité, etc., est ce que les alimentations médicales doivent considérer et atteindre en tant qu'objectif.

1. 'Sécurité' et 'Conformité' : les fondements de l'alimentation médicale

Les axes les plus importants des dispositifs d'alimentation médicale sont la sécurité et la conformité : la sécurité dépend du fait que l'alimentation peut répondre aux exigences du certificat de l'industrie médicale EN60601, qui comprend la dispersion de courant, la distance de sécurité, etc. ; la conformité se reflète plutôt sur la production et les matériaux, qui doivent assurer une consistance suffisante, ainsi que le processus de contrôle doit être efficace et raisonnable et tout ce qui n'est pas conforme doit être évité.

Les normes de conformité comprennent la sécurité et l'EMC. Les réglementations sur la sécurité sont un critère obligatoire, et cela dépend exclusivement de la conception du produit. L'EMC est un critère de conformité, l'alimentation elle-même doit répondre à ces exigences. En même temps, il est essentiel de considérer la conception globale de tout le système, câblage, boîtier, etc.

2. Comment concevoir des alimentations médicales de haute qualité : une brève analyse sur la conception

La certification médicale EN60601

En prenant la série Mornsun LOF comme exemple, le produit a une garantie de 5 ans et les spécifications de sécurité sont conformes aux normes IEC / EN / ES 60601, afin que la dissipation de courant soit inférieure à 0.1mA (ce qui est parfait pour les dispositifs médicaux de type BF), en plus de l'isolation et de la distance de sécurité conforme aux normes.

Design EMC

Les exigences des alimentations médicales sur la dispersion minimale de courant, sur la distance de sécurité et sur la densité à haute puissance sont des contraintes réciproques et absolument à considérer. Beaucoup de produits sur le marché sacrifient l'EMI pour répondre uniquement aux normes CLASSE A, ce qui augmente considérablement le risque d'interférences provenant de l'alimentation et qui peuvent compromettre d'autres composants ou circuits du dispositif médical.

L'émission conduite et rayonnée de la série LOF répond à la CLASSE B

A. Le filtre EMI, le module PFC et le module principal sont respectivement disposés de manière centrale et effectivement isolés par un radiateur (mise à la terre), ce qui minimise les interférences EMI, réduit certaines composantes EMC et optimise l'espace.

B. Le terminal d'entrée est construit avec un inducteur à ligne plate, enroulement entièrement automatique et sans superposition, avec une petite capacité entre les spires et avec un bon équilibre d'impédance. La performance EMI est beaucoup plus efficace que l'anneau magnétique traditionnel avec inducteur et donne un design plus beau et compact.

C. Il est conçu avec une fonction PFC et répond facilement aux normes IEC / EN61000-3-2 CLASSE A et CLASSE D. Les exigences électrostatiques répondent aux dernières normes 8kV/15kV.

La forme d'onde de la radiation conduite est la suivante, avec une marge suffisante :

Lors de la conception d'un bon produit, le processus d'augmentation de l'efficacité et de réduction de la complexité est considéré à l'avance, car il ne réduit pas seulement les coûts de travail mais augmente considérablement l'efficacité et la qualité du produit lui-même, réduisant ainsi la phase de débogage du dispositif médical.

Série Mornsun LOF : un nouveau design capable de contrôler la qualité à partir des détails

① Les transformateurs Mornsun adoptent un design open-frame, sans câbles libres et avec un inducteur en mode commun à partir du design de base, ce qui réduit la complexité de la production et augmente l'efficacité.

② Le design compact traditionnel conduit à un échauffement du condensateur électrolytique à cause de la proximité du transformateur et de la diode. Le condensateur mince et long que Mornsun choisit éloigne la source de chaleur et résout le problème en amont.

Les environnements spécifiques d'application de l'équipement médical déterminent sa précision. Lors de la sélection de l'alimentation médicale, il faut non seulement tenir compte des certifications de sécurité et des performances EMC, mais aussi de la compatibilité entre les différents composants et l'EMC lors de la conception, ainsi que de la fiabilité, de la stabilité de l'alimentation, des coûts, de l'assistance technique et de nombreux autres facteurs.

3. Cas typiques d'alimentation pour dispositifs médicaux

Schéma typique I : aspirateur de salive

Les charges inductives les plus importantes de l'aspirateur de salive sont le répéteur, les moteurs, les pompes, etc., qui ont tendance à créer des interférences. Il est donc nécessaire que l'alimentation dispose de suffisamment de fonctionnalités anti-interférences pour être sûre qu'elle puisse fonctionner avec stabilité et fiabilité pendant longtemps.

La gamme d'alimentations de la série LOF de Mornsun a plus de deux niveaux de filtrage en mode différentiel et commun, qui peuvent efficacement supprimer les pics d'interférence. La puissance générée par la série LOF pour alimenter les charges inductives a été efficacement filtrée pour éliminer les interférences.

Il faut également noter que les charges alimentées par les alimentations principales, ainsi que les charges avec de longues lignes de connexion, ont besoin d'avoir les connexions continuellement filtrées, afin d'éviter tout type d'interférence entre les différents câbles.

Schéma typique II : ventilateur

Le ventilateur est un produit en contact étroit avec les patients, et les niveaux de protection doivent répondre aux exigences d'isolement de 2x MOPP. La série Mornsun LO-MU répond donc aux normes IEC60601-1, EN60601-1, en plus de 2x MOPP. La fuite de courant est inférieure à 75uA et le bruit généré reste en dessous de 25 dB, assurant un environnement de travail calme et confortable.

En même temps, la série LOF de Mornsun, alimentations AC/DC de haute puissance, est équipée de la fonction PFC, qui répond aux exigences harmoniques de l'IEC 61000-3-2.

4. Analyse des tendances de l'industrie et des demandes du marché

La sécurité et la fiabilité sont les principales caractéristiques requises pour les alimentations médicales. De la même manière, EMC, libération, coûts et autres facteurs sont également considérés. Mornsun travaille en étroite collaboration avec les clients et effectue des recherches sur la demande du marché et les exigences pour les dispositifs médicaux afin de toujours garantir la fiabilité et la sécurité, accompagnant ainsi tout type de développement de l'industrie médicale.